進(jìn)行潔凈室生物學(xué)評價時應(yīng)符合以下要求：

1  正式試驗前，應(yīng)進(jìn)行預(yù)備試驗，并對各種儀器進(jìn)行調(diào)試和標(biāo)定。

2 應(yīng)進(jìn)行陽性對照試驗。

3 應(yīng)進(jìn)行陰性對照試驗。

4  應(yīng)在陽性試驗中長菌，陰性試驗組不長菌。

5  實驗過程中應(yīng)注意實驗人員的安全防護(hù)，實驗結(jié)束后應(yīng)做好各種儀器、設(shè)備、衣物等的消毒滅菌處理。

6 試驗結(jié)束后，需對微生物氣溶膠發(fā)生器內(nèi)的剩余菌液活

性進(jìn)行涂布法驗證，修正式 (F.1.3-3)      中的菌液濃度。7 采樣周期應(yīng)設(shè)計合理，當(dāng)確定采樣周期存在一定困難時，

宜增加采樣次數(shù)，每次采樣使用不同的采樣周期。

F.2    對微生物氣溶膠局部泄漏擴(kuò)散的抑制能力評價

F.2.1     儀器設(shè)備和材料應(yīng)符合下列要求：

除不需要套筒，但需要490 培養(yǎng)皿分層布置框架(圖 F.2.1   所示)外，其他設(shè)備和材料與第

F.1.1  條相同。

F.2.2 漏泄擴(kuò)散抑制能力可按以 下方法評價：在潔凈室內(nèi)的要求 地點(可任意選定或選擇有代表 性的地點),用微生物氣溶膠發(fā)生 器人工發(fā)菌，進(jìn)行潔凈室對微生 物氣溶膠局部泄漏擴(kuò)散的兩類抑

制能力的評價：

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1 抑制微生物污染擴(kuò)散有效高度及有效區(qū)域的評價：利用

沉降菌法，將φ90 培養(yǎng)皿按不同垂直高度在室內(nèi)分層均勻布置

(如分3層0.8m、1.2m、1.5m,  每層對角線5點布置)。

2  自凈時間的評價：利用浮游菌法進(jìn)行評價，每隔一段時 間用空氣微生物采樣器進(jìn)行采樣，采樣地點宜選擇有代表性的固 定區(qū)域(如在1.5m左右的呼吸帶區(qū)域),觀察潔凈室內(nèi)微生物 污染濃度隨時間的變化規(guī)律，從而對潔凈室抑制微生物氣溶膠局

部泄漏擴(kuò)散的能力作出評價。

F.2.3  泄漏擴(kuò)散抑制能力可按以下步驟評價：

1 制定方案：明確評價任務(wù)，制定詳細(xì)的評價方案，包括

確定微生物氣溶膠發(fā)生器所需的菌液濃度、潔凈壓縮空氣流量、 氣溶膠發(fā)生時間周期(即確定模擬的微生物氣溶膠泄漏擴(kuò)散是瞬 時發(fā)生還是持續(xù)發(fā)生，發(fā)生周期為多長),確定采樣地點、采樣

時間間隔、每次采樣的采樣周期、采樣次數(shù)等。

2  實驗準(zhǔn)備應(yīng)符合第F.1.3   條的要求。

3  發(fā)生微生物氣溶膠：將培育好的高濃度微生物溶液，利 用生理鹽水按10倍稀釋法逐次稀釋至需要的低濃度，然后由吸

管量取一定容積的低濃度微生物溶液至氣溶膠發(fā)生裝置的溶液

瓶，由微生物氣溶膠發(fā)生器在潔凈室內(nèi)的要求地點將微生物溶液

霧化發(fā)生微生物氣溶膠。氣溶膠發(fā)生時間周期按預(yù)先制定的評價

方案執(zhí)行。

4  采樣：在潔凈室內(nèi)的要求地點用空氣微生物采樣器進(jìn)行

浮游菌法采樣或用φ90培養(yǎng)皿進(jìn)行沉降菌法采樣，采樣地點、采

樣時間間隔、采樣周期、采樣次數(shù)按預(yù)先制定的評價方案執(zhí)行。

5  培養(yǎng)應(yīng)符合第F.1.3   條的要求。

6  計數(shù)應(yīng)符合第F.1.3   條的要求。

7  對微生物氣溶膠局部泄漏擴(kuò)散的抑制能力評價：

1)沉降菌法：由步驟6得出的每層高度下的每個采樣點

的室內(nèi)微生物氣溶膠濃度可對抑制微生物污染擴(kuò)散有

效高度及有效區(qū)域作出評價；

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